Normatividad farmacovigilancia

Normatividad del Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de EsSalud

¿QÚE DEBEMOS SABER SOBRE LAS NORMATIVAS DEL SISTEMA NACIONAL E INSTITUCIONAL DE FV Y TV?

Fecha Publicacion	Base Legal	Descripcion	Tipo	Presentacion	Tipo Normatividad
Mar-2022	Procedimiento Tecnovigilancia en EsSalud	Procedimiento para la Identificación de Sospechas de Incidentes Adversos a Dispositivos Médicos (SIADM) – Tecnovigilancia en EsSalud	Normatividad	Descargar	Institucional
Apr-2019	Resolución de IETSI N°38-IETSI-ESSALUD-2019	Aprobación de la Directiva N°002-IETSI-ESSALUD-2019 V.01, “Directiva que Regula el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de ESSALUD”	Normatividad	Descargar	Institucional
Apr-2019	Directiva del IETSI N°002-IETSI-ESSALUD-2019 V.01	Directiva que regula el Sistema de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de ESSALUD.	Normatividad	Descargar	Institucional
Jan-2018	Resolución de IETSI Nº001-IETSI-ESSALUD-2018	Activación del Centro de Referencia Institucional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia – EsSalud (CRI – EsSalud).	Normatividad	Descargar	Institucional
Jul-2016	Norma Técnica de Salud N°123 –MINSA/DIGEMID-V.01	Regulación de las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de productos farmacéuticos y dispositivos médicos	Normatividad	Descargar	Nacional
Jul-2014	Decreto Supremo Nº 013-2014-SA	Disposiciones referidas al Sistema Peruano de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.	Normatividad	Descargar	Nacional
Jul-2011	Decreto Supremo Nº 016-2011-MINSA	Aprobación del reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y dispositivos médicos	Normatividad	Descargar	Nacional
Nov-2009	Ley Nº 29459	Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.	Normatividad	Descargar	Nacional
Sep-2000	Resolución Directoral N° 813-2000-DG-DIGEMID	Algoritmo de decisión para la evaluación de la relación de causalidad de una reacción adversa a medicamentos.	Normatividad	Descargar	Nacional